肝癌患者的新希望！世界首个肝癌联合免疫治疗研究于《柳叶刀·肿瘤学》年发布
6月21日，信达生物制药宣布，达博舒(信达利单抗注射液)联合大优通(贝伐单抗注射液)一线治疗晚期肝癌的随机、对照、开放多中心二期/三期重点临床研究(ORIET-32)结果发表于国际知名期刊《柳叶刀肿瘤学》。
据介绍，本次临床研究由复旦大学附属中山医院贾凡院士牵头，利用两大新药，打造国家重大专项科技成果，共同使用。这是世界上首次发布的PD-1抑制剂一线治疗晚期肝癌的三期临床研究，已达到主要研究终点。这是中医药创新走向世界的又一个例子。
2021年1月，国家医药产品管理局(NMPA)受理了达博舒(信迪利单抗注射液)和达优通(贝伐单抗注射液)治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请。
达索是一种PD-1抑制剂，在肿瘤免疫治疗领域备受关注。在治疗机制方面，癌细胞表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1。与免疫细胞表面的PD-1结合后，会使免疫细胞产生“错觉”，失去杀伤癌细胞的能力。PD-1抑制剂的作用是在两者之间“插一刀”，使PD-1和PD-L1不能结合，使免疫细胞重新激活，识别并杀死癌细胞。
大佑通(贝伐单抗)是一种血管生成抑制剂。其抗肿瘤机制是阻断血管内皮生长因子VEGF，抑制肿瘤血管生成，切断肿瘤区域的血液供应，抑制肿瘤生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到饿死肿瘤的治疗目的。除了已确立的抗血管生成作用外，大疣通还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制，促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强大破舒恢复机体抗癌免疫的能力。
ORIENT-32研究的主要研究员、复旦大学附属中山医院的贾凡教授表示，该研究发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上，体现了国际肿瘤学界对这项高质量的中国原创性研究的认可。本研究中，cindilizumab和bevacizumab联合治疗为乙肝相关肝癌患者提供了世界上最大的免疫联合治疗与传统靶向治疗的对比数据，为全世界乙肝相关肝癌患者的治疗带来了新的希望。与此同时，这也是所有研究团队和研究对象克服重重困难，在新冠肺炎疫情下共同努力的成果。它为我国乃至世界肝癌患者提供了又一种有效的治疗手段，对提高肝癌的疗效和预后具有重要意义。lyna/整理
