国家卫生和健康委员会:中国的新冠肺炎疫苗没有出现严重的不良反应 并在接种点进行了严格的培训
12月19日,国务院联防联控机构召开新闻发布会,介绍SARS-CoV-2重点人群预防接种工作。国家卫健委医政医院管理局局长焦亚辉、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家、主任医师王华庆介绍了新冠肺炎疫苗不良反应处理、监测和报告情况。
国家卫生和健康委员会医疗和医院管理局监察专员焦亚辉
焦亚辉说,接种疫苗是预防传染病的有效方法。接种疫苗对人体有保护作用,但有些人接种后会对这种外来抗原产生一些不良反应。但是有两种情况需要区分。
一种情况称为不良反应,是指合格疫苗经标准化接种后出现的与接种目的无关或有一定意外损害的反应,包括一般反应和异常反应。包括疫苗在内的所有药物都会产生不良反应,但这在允许范围内。
还有一种情况叫耦合反应,就是接种时接种者恰好处于其他疾病的潜伏期或前期状态,然后接种时恰好这个疾病也同时发生。这种情况和疫苗接种、疫苗质量无关。不是不良反应,叫偶联反应。
焦亚辉指出,我国以往SARS-CoV-2疫苗接种中观察到的常见不良反应与国外不完全相同,我国新冠肺炎疫苗没有出现如此严重的不良反应。具体而言,常见的不良反应主要包括以下几个方面:头痛、发热、接种部位局部发红或肿块、咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等。
焦亚辉表示,为了确保SARS-CoV-2疫苗接种的安全,国家卫健委在全国范围内采取了几项措施:第一项措施是要求接种点,包括接种单位和临时接种点,满足两个条件,一方面满足接种条件,另一方面满足医疗条件。疫苗接种单位和参与医疗的医务人员应接受技术培训,培训合格后方可上岗。保证这些人一方面掌握疫苗接种技术的操作规范,另一方面能够快速识别和处理常见的不良反应。
第二项措施,国家卫健委要求各地将接种单位划分为几个区域,再将二级以上综合医院划分为几个责任区,每个医院负责责任区内几个接种单位的医疗保障工作。这些医院应派出有经验的急救人员,并携带必要的救援设备和药品,并在接种点提供布点保证,以便及时处理情况。严重异常反应仍需处置时,一方面要快速运送120辆救护车,另一方面对口上级医院要开通绿色通道,提供多学科诊疗,尽最大努力保证这些接种者的生命安全。
焦亚辉提醒,所有接种人员在接种过程中必须如实向医务人员反馈自己的健康状况,包括自己患有什么样的基础疾病,是否处于发病期,是否有过敏史,是否过敏。根据以往的经验,接种后30分钟内往往会出现不良反应,因此接种人员应在接种后30分钟内留在接种现场观察。30分钟后可以回家,没有任何问题,但回家后出现与不良反应有关的症状,要及时就医。同时,所有接种人员应注意饮食和休息,保持接种部位清洁干燥,让身体机能尽快恢复正常状态。
此外,中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家、主任医师王华庆表示,国家已经形成了一套比较完整的关于如何监测和报告疫苗不良反应的法律法规,包括疫苗管理法、疑似预防接种不良反应监测方案、涉及异常反应的识别方法等。在疫苗管理法和监测方案中,明确规定医疗单位、预防接种单位、疾病控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业都是责任报告单位,在这些单位从事相关工作的人员也是责任报告人。
关于接种疫苗后应该报告什么和报告什么样的疾病,以及接种疫苗可能需要多长时间,王华庆说,监测计划中有明确的规定。报告结束后,将根据情况启动调查程序,进行诊断和鉴定。
王华庆说,中国疾控中心已经建立了异常疫苗反应监测系统。这些监测系统定期分析各报告单位和报告者报告的数据。如果发生重要事件,疾控中心将及时进行分析,评估疫苗接种期间可能存在的风险。
王华庆强调,国家疫苗不良反应监测系统是在2005年《疫苗接种工作标准》颁布后开始规范实施的。15年后,监测水平有了很大提高。2011年和2014年,世界卫生组织(WHO)曾对中国疫苗监管进行过评估,在这两次评估中,相关指标均符合WHO的要求。
红星记者吴洋严宇成北京报道
编辑柴昌
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